ГОСТ Р 58139-2024: новые требования к системам менеджмента качества в автомобильной промышленности

С 1 мая 2025 года вступил в силу новый стандарт ГОСТ Р 58139-2024, который заменил действующую версию 2018 года. Этот документ устанавливает требования к системам менеджмента качества (СМК) для организаций автомобильной промышленности и направлен на повышение их эффективности в условиях современных вызовов. Новая версия стандарта адаптирована к современным технологическим и рыночным условиям, а также в большей степени соответствует требованиям международного стандарта IATF 16949.

Основные изменения в ГОСТ Р 58139-2024

Раздел 4: Среда организации

В ГОСТ Р 58139-2024 добавлено:

• 4.3.1 Руководство по качеству

  Сопоставление специфических требований потребителей и элементов системы менеджмента качества (например, ее процессов, документированной информации и т. д.), обеспечивающих выполнение этих требований.

• 4.4.1.1 Безопасность продукции и услуг

  Организация должна поддерживать в актуальном состоянии документированную информацию, определяющую порядок управления продуктами и процессами с целью обеспечения их безопасности

• 4.4.2 Организация должна в необходимом объеме:

  а) разрабатывать, актуализировать и применять документированную информацию для обеспечения функционирования процессов; б) регистрировать и сохранять документированную информацию для обеспечения уверенности в том, что эти процессы осуществляются в соответствии с тем, как это было запланировано.

Раздел 5: Лидерство

В ГОСТ Р 58139-2024 добавлено:

• 5.1.1.1 Интеграция системы менеджмента качества

  Высшему руководству организации следует обеспечить интеграцию требований настоящего стандарта с требованиями стандартов, определяющих требования к другим системам менеджмента, применяемым в организации.

• 5.1.1.2 Устойчивое развитие организации

  Высшее руководство организации должно обеспечивать устойчивое сбалансированное развитие организации.

• 5.3.1, 5.3.2

  Уточнен порядок назначения и полномочий внутреннего представителя потребителя

  Добавлены конкретные обязанности персонала:

  • ответственность за выполнение требований потребителя, включая выбор специальных характеристик, действия в отношении рисков и возможностей, разработку целей в области качества, организацию обучения, проведение корректирующих действий, проектирование продукции и услуг, разработку процессов, анализ производственной осуществимости, управление логистикой и анализ удовлетворенности потребителей;
  • порядок информирования персонала, ответственного за проведение корректирующих действий, о фактах несоответствия продуктов, услуг и процессов требованиям с целью исключения поставки несоответствующей продукции или предоставления несоответствующих услуг потребителю;
  • порядок обеспечения процессов производства продукции и оказания услуг во всех сменах персоналом, имеющим ответственность и полномочия по обеспечению соответствия продукции и услуг требованиям.

Раздел 6: Планирование

В ГОСТ Р 58139-2024 добавлено:

• 6.1.3 Входные данные для анализа рисков.

  В качестве входных данных для анализа рисков организация должна анализировать информацию:

  • об отзывах продукции;
  • о возвратах продукции из эксплуатации;
  • претензиях потребителей;
  • несоответствиях продукции и услуг, выявленных в ходе внутреннего контроля;
  • результатах сервисного обслуживания и ремонта;
  • результатах аудитов системы менеджмента, производственных процессов, продукции и услуг.

• 6.1.4 Намеченные результаты в отношении рисков и возможностей следует сформулировать в виде целей в области качества (см. 6.2). В организации через определенные периоды, но не реже одного раза в год, должен быть проведен анализ:

  • а) актуальности запланированных к осуществлению действий по отношению к рискам и возможностям;
  • б) степени выполнения действий по отношению к рискам и возможностям;
  • в) результативности осуществленных действий.
  • Усилен риск-ориентированный подход;
  • Добавлены входные данные для анализа рисков (пункт 6.1.3);
  • Введен термин “варианты реагирования на риски” (пункт 6.1.2);
  • Уточнены требования к планированию изменений, включая цель изменений и их последствия (пункт 6.3).

Раздел 7: Средства обеспечения

В ГОСТ Р 58139-2024 добавлено:

• 7.1.3.4 Организация должна там, где применимо, поддерживать в рабочем состоянии документированную информацию, содержащую порядок управления производственной оснасткой и инструментами.
• 7.1.6.1 Организация должна выявлять и защищать от потери знания, критически важные для ее функционирования.
• 7.2.1 Организация должна поддерживать в актуальном состоянии документированную информацию, определяющую порядок определения, обеспечения компетентности и оценки результативности этой деятельности. Организация должна поддерживать в актуальном состоянии документированную информацию, определяющую порядок обеспечения и оценки компетентности внутренних аудиторов и аудиторов, осуществляющий оценку поставщиков организации (аудиторов второй стороны).
• 7.2.3 Организация должна определить и обеспечить потребность в обучении на рабочем месте, персонала, влияющего на соответствие продукции и услуг требованиям, включая: требования потребителей, нормативные правовые требования и требования системы менеджмента качества, относящиеся к деятельности данного сотрудника; применимые специальные характеристики продукции и процессов; последствия невыполнения требований (см. 7.3.1).
• 7.3.1 Организация должна обеспечить, чтобы соответствующие лица, выполняющие работу по управлением организации, были осведомлены о последствиях (как для осуществляемого ими и последующих процессов изготовления продукции и оказания услуг, так и для потребителей) несоответствий требованиям системы менеджмента качества, относящихся к ее деятельности.
• 7.3.2 Организация должна поддерживать в актуальном состоянии документированную информацию, определяющую порядок мотивации сотрудников выполнять требования системы менеджмента качества и постоянно улучшать ее функционирование.

Раздел 8: Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг

В ГОСТ Р 58139-2024 добавлено:

• 8.1.1 Организация должна обеспечить защиту информации о продуктах, процессах, логистике и других аспектах функционирования системы менеджмента качества в соответствии с требованиями потребителей и применимыми нормативными правовыми требованиями.
• 8.3.1.1 Организация должна применять многофункциональный подход при проектировании продукции, услуг и процессов. Этот подход может применяться, например, при управлении проектами, анализе рисков, управлении специальными характеристиками, конструировании, разработке технологических документов и т. д.

• 8.3.3.1 Входные данные для проектирования продукции и услуг

  Организация должна также рассмотреть:

  • требования к идентификации;
  • всю применимую совокупность вариантов конструкции (спецификации, рецептуры);
  • оценку рисков осуществимости проекта;
  • цели (целевые значения) показателей проекта;
  • применимые нормативные правовые требования страны нахождения потребителя и/или страны эксплуатации, если применимо;
  • требования к упаковке;
  • другие требования потребителей (см. 8.2).

• 8.3.3.2 Входные данные для проектирования процессов производства продукции и оказания услуг

  Организация должна рассмотреть:

  • а) требуемые объемы и сроки производства/оказания услуг;
  • б) целевые значения статистических характеристик процессов и измерительных систем;
  • в) всю применимую совокупность вариантов процессов изготовления или оказания услуг;
  • г) бюджеты расходов;
  • д) знания организации, полученные в ходе реализации предыдущих проектов;
  • е) вопросы эргономики, где это применимо;
  • ж) инновации, относящиеся к проекту.
• 8.3.4.1 Организация должна на установленных стадиях во время проектирования и разработки продукции, услуг и процессов проводить анализ с последующим одобрением своей способности серийно производить продукцию и оказывать услуги в соответствии с требованиями потребителей. Организация должна определять и соблюдать процедуры потребителя по одобрению продукции и услуг (например, процедуры по постановке продукции на производство потребителя (РРАР) и т. д.). Когда это требуется потребителем, изменения в продуктах и процессах изготовления должны быть доведены до сведения потребителя на установленных или согласованных с потребителем стадиях. Если данные, предоставленные потребителю в ход процедуры одобрения, изменились вне согласованного с потребителем порядка, он должен быть проинформирован и данная ситуация должна быть рассмотрена как несоответствие (см. 10.2.1.1).

• 8.3.5.1 Выходные данные проектирования и разработки продукции и услуг

  Выходные данные проектирования и разработки продукции и услуг должны включать:

  • результаты действий по отношению к рискам и возможностям, относящимся к продукции и услугам (см. 6.1), включая соответствующие цели в области качества (см. 6.1.4);
  • результаты анализа надежности;
  • элементы защиты от ошибок в конструкции/спецификации/рецептуре продукции или услуг, если применимо;
  • описание продукта, включая данные в электронном формате, если применимо;
  • результаты анализа проектирования и разработки;
  • требования к обслуживанию, ремонту и сервисными частям;
  • требования к упаковке и ее идентификации;
  • идентификацию измерений (испытаний), которые будут использованы для анализа измерительных систем в ходе верификации/валидации, а также в серийном производстве/оказании услуг (см. 7.1.5.2 Б).
  • идентификацию измерительных операций, данные которых будут использованы для статистического исследования процессов в ходе верификации/валидации, а также в серийном производстве/ оказании услуг (см. 9.1.1.1).

Примечание — Измерительные операции, определяющие специальные характеристики, следует выбирать для статистического исследования процессов в первую очередь; – требования по управлению специальными характеристиками. Если потребитель не предъявил требований к специальным характеристикам, организация должна самостоятельно идентифицировать специальные характеристики, определить требования к их управлению и согласовать названные характеристики и требования с потребителями. Управление специальными характеристиками включает их особую идентификацию в документированной информации системы менеджмента качества (применение символов, определенных потребителем, либо эквивалентных символов, при условии их согласования с потребителем), анализ рисков, обеспечение их прослеживаемости от требований потребителей к требованиям к поставщикам и разработка дополнительных требований по обеспечению соответствия специальных характеристик требованиям

Примечание — Требованием по управлению специальными характеристиками может быть применение одного или нескольких методов, а именно:

• защита от ошибок (Poka-Yoke);
• автоматизированное управление характеристиками;
• аттестация процессов;
• аттестация персонала;
• управление специальными характеристиками с применением статистического исследования процессов (см. 9.1.1.1);
• проведение анализа измерительных систем операций мониторинга и измерения специальных характеристик (см. 7.1.5.2 Б));
• хранение/поддержание в актуальном состоянии документированной информации по вопросам управления специальными характеристиками;
• требования по обеспечению безопасности продукции/услуг для непосредственного потребителя, конечного потребителя (эксплуатанта) и персонала организации, включая обязательны требования, параметры продукции/ услуг, влияющие на безопасность, дополнительные меры управления этими параметрами, включая идентификацию и прослеживаемость.

• 8.3.5.2 Выходные данные проектирования и разработки процессов производства продукции и оказания услуг

  Выходные данные проектирования и разработки процессов производства продукции и оказания услуг должны включать:

  • результаты действий по отношению к рискам и возможностям процессов производств продукции и оказания услуг (см. 6.1), включая соответствующие цели в области качества (см. 6.1.4);
  • результаты оценки производительности процесса;
  • документированную информацию по сервисному обслуживанию и ремонту;
  • документированную информацию по поддержанию в рабочем состояния процессов производства и оказания услуг;
  • описание элементов защиты от ошибок в процессе и данные об оценке их результативности;
  • специальные характеристики процессов и дополнительные требования по их управлению ка результат анализа требований к продукции и услугам;
  • результаты анализа измерительных систем, проведенных в ходе верификации/валидации (см. 7.1.5.2 Б);
  • результаты статистического исследования процессов, проведенного в ходе верификации/ валидации (см. 9.1.1.1); определение и описание анализов измерительных систем, которые будут применяться в серийном производстве/оказании услуг (см. 7.1.5.2 Б);
  • определение и описание статистических исследований процессов, которые будут применяться в серийном производстве/оказании услуг (см. 9.1.1.1);
  • разработанную и внедренную технологическую документацию (см. 8.5.1.1).

Примечание — В качестве примера внедрения технологической документации можно рассматривать готовое к серийному производству оборудование с подтвержденной воспроизводимостью исходя из требований потребителя, в том числе и по объему и ритмичности производства.

Выходные данные проектирования и разработки процессов производства продукции и оказания услуг следует разрабатывать с учетом методологии бережливого производства (см. ГОСТ Р 56404).

• 8.3.6.1 Организация должна согласовывать с потребителями изменения в результатах проектирования и разработки в соответствии с их требованиями.

• 8.4.1.1 Организация должна поддерживать в актуальном состоянии документированную информацию, определяющую порядок оценки и выбора поставщиков, исходя из следующих характеристик:

  • а) влияние продукции и услуг поставщика на соответствие продукции и услуг организации требованиям;
  • б) результативность поставщика в области качества и дисциплины поставок;
  • в) результаты оценки рисков поставщика относительно его способности выполнять требования к качеству продукции, услуг и графику поставок;
  • г) результаты оценки системы менеджмента качества (см. 8.4.2.1).

• 8.4.2.4 Оценка результативности поставщиков

  Организация должна поддерживать в актуальном состоянии документированную информацию, определяющую порядок проведения оценки результативности поставщиков, исходя из следующих характеристик: а) соответствие требованиям к продукции и услугам; б) соответствие требованиям к графику поставок.

• 8.4.2.5 Аудит поставщиков

  Основываясь на результатах анализа рисков, организация должна проводить аудиты поставщиков на соответствие требованиям настоящего стандарта. Результаты таких аудитов должны сохраняться как документированная информация.

• 8.5.1.2 Верификация настроек процесса

  Там, где это применимо, организация должна осуществлять мониторинг выполнения процессов производства продукции и оказания услуг и выявлять события, способные повлиять на настройки (наладки) процессов. Примерами таких событий являются начало/окончание смены, замена материала или инструмента, остановка производства и т. д. После таких событий необходимо осуществлять верификацию настроек процесса. Организация должна определить и применять методы такой верификации (например, измерение характеристик продукта, услуги или процесса, статистические методы и т. д.), а результаты верификации сохранять как документированную информацию.

• 8.5.1.3 Планы реагирования на случай непредвиденных ситуаций

  Организация должна разрабатывать и поддерживать в актуальном состоянии документированную информацию, содержащую планы реагирования на незапланированные и/или непредвиденные ситуации, способные отрицательно повлиять на способность организации последовательно выполнять требования потребителей и периодически анализировать свою готовность к наступлению таких ситуаций, в том числе посредством оценки результативности разработки и внедрения планов реагирования (например, посредством противоаварийных тренировок).

• 8.5.1.4 Оперативные графики производства и оказания услуг

  Организация должна, на основании результатов планирования жизненного цикла продукции и услуг (см. 8.1) составлять оперативные графики производства и оказания услуг с целью выполнения требований потребителей к качеству и дисциплине поставок.

• 8.6.1 Верификация видовых изделий

  Организация должна осуществлять верификацию видовых изделий. Для этого она должна обеспечить необходимые ресурсы, такие как освещение, эталоны внешнего вида и персонал, компетентный проводить такого рода оценку.

• 8.6.2 Гарантия

  Если применимо, организация должна управлять процессом предоставления гарантии на свою продукцию и услуги.

• 8.7.4 Разрешения на отклонение

  В случае, если продукция, услуги или процессы их производства и оказания не соответствую требованиям потребителей и получено разрешение потребителя на поставку этой продукции или оказание этих услуг (разрешение на отклонение), то такое разрешение должно сохраняться ка документированная информация и содержать описание количества продукции и услуг, на которы разрешение распространяется и сроки, в течении которых они могут быть поставлены/оказаны. Получение разрешения на отклонения не освобождает организацию от требования о проведении корректирующих действия, см. 10.2.

• 8.7.6 Доработка и ремонт продукции

  Процессы доработки и ремонта продукции должны соответствовать требованиям потребителей и разрабатываться в соответствии с применимыми требованиями 8.3 настоящего стандарта. Доработанная и отремонтированная продукция, если применимо, должна подвергаться 100 %- ному контролю.

Раздел 9. Оценка результатов деятельности

В ГОСТ Р 58139-2024 добавлено:

• 9.1.1.2 Критерии приемки продукции и услуг

  Критерии приемки продукции и услуг должны соответствовать требованиям потребителей. При проведении выборочного контроля продукции и услуг с использованием категориальны (альтернативных) типов данных уровень дефектности должен быть установлен равным нулю

• 9.1.1.3 Значительные события в ходе процесса изготовления, например, замена инструмента или ремонт оборудования, должны фиксироваться в записях и сохранятся, как документированная информация.

• 9.1.1.4 Организация должна периодически верифицировать, что требования технологической документации выполняются, включая соблюдение: а) методов измерений; б) планов выборок; в) критериев приемки; г) записей фактических величин измерений и/или результатов испытаний для количественных данных.

• 9.1.2.1 Организация должна организовать получение и анализировать данные об оценк результатов ее деятельности со стороны потребителей, включая: а) информацию о качестве поставленной продукции и оказанных услуг; б) несоответствия, возникшие в продукции или процессах потребителя вследствие проблем с продукцией, услугами или процессами организации, в том числе возврат продукции из эксплуатации, отзывы, гарантийные случаи, нарушения графика поставок, присвоение различных разновидностей специального статуса и т. д.; в) оценка функционирования организации со стороны потребителей (в том числе размещенная на их информационных порталах).

• 9.3.2.1 Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать:

  • данные о результативности проектирования и разработки продукции и услуг;
  • результаты оценки эффективности процессов системы менеджмента качества;
  • экономические потери, возникающие вследствие невыполнения требований потребителей и внутренних требований системы менеджмента качества организации.

ГОСТ Р 58139-2024 представляет собой значительный шаг вперед в развитии систем менеджмента качества для автомобильной промышленности. Новые требования направлены на повышение эффективности процессов, минимизацию рисков и обеспечение устойчивого развития организаций. Успешное внедрение стандарта позволит компаниям не только соответствовать современным требованиям, но и укрепить свои позиции на рынке.

Организациям рекомендуется начать подготовку к переходу на новую версию стандарта уже сейчас, чтобы своевременно адаптировать свои процессы и документацию к изменениям. По всем вопросам обращайтесь по нашим контактам.